Основы управления сложностью в системах и продуктах, часть IV

Четвертая часть работы посвящена описанию онтологии контрагентов — участников рынка медицинских ИИ-продуктов. Третья часть работы посвящена описанию онтологии ИИ-продуктов в области медицинской техники. Первая часть предлагает введение в проблему управления сложностью. Вторая часть работы посвящена теме управления сложностью при разработке продуктов как основного двигателя бизнеса.

Онтология контрагентов

Предлагается к использованию онтология контрагентов — акторов экосистемы медицинских ИИ-продуктов. Онтология контрагентов является неотъемлемой частью онтологии ИИ-продуктов в области медицинской техники.

Роль Подкатегории Интересы Конфликтные области
Производители
  • OEM-производители (разработка полного цикла, например, Siemens Healthineers)
  • Специализированные стартапы (ИИ-алгоритмы, носимые устройства и тп)
  • Поставщики компонентов
  • Сокращение времени выхода на рынок
  • Соответствие MDR
  • Максимизация прибыли от интеллектуальной собственности
  • С регуляторами по срокам сертификации
  • С дистрибьюторами по условиям гарантийного обслуживания
  • С медицинскими учреждениями по ценам и функциональности
Регуляторные органы
  • Национальные (FDA, Росздравнадзор, ФСТЭК)
  • Международные (IMDRF, EU MDR)
  • Обеспечение безопасности пациентов
  • Прозрачность и защита персональных данных
  • Единые стандарты качества
  • С производителями по объему требуемых испытаний
  • С госзаказчиками по стоимости сертификации
  • Между собой по гармонизации стандартов
Поставщики услуг
  • Техническое обслуживание (например, GE Healthcare Service)
  • Обучение персонала (курсы по работе с оборудованием)
  • Программные решения для мониторинга оборудования
  • Долгосрочные контракты на сопровождение
  • Расширение портфеля услуг
  • Сертификация специалистов
  • С производителями по доступу к исходным кодам
  • С медицинскими учреждениями по стоимости сервиса
  • С регуляторами по требованиям к квалификации персонала
Медицинские учреждения
  • Крупные клиники (с собственными ИТ-отделами и мощностями)
  • Частные практики (зависимые от облачных решений)
  • Диагностические сети (сеть медицинских кабинетов и централизованные ИТ-мощности в облаке)
  • Интеграция с EHR-системами
  • Минимизация простоя оборудования
  • Обучение персонала новым технологиям
  • С производителями по ценам и условиям контрактов
  • С регуляторами по внедрению несертифицированных обновлений
  • С закупочными организациями по бюджетному финансированию
Закупочные организации
  • Государственные закупочные агентства
  • Дистрибьютеры и закупочные консорциумы
  • Страховые компании
  • Оптимизация закупочных процессов
  • Гарантия качества закупаемых изделий
  • Соответствие бюджетным ограничениям
  • С производителями по ценам и условиям поставки
  • С медицинскими учреждениями по выбору оборудования
  • С регуляторами по требованиям к закупкам
Сервисные организации  

  • Техническое обслуживание
  • Обучение персонала
  • Программные решения для мониторинга оборудования
  • Долгосрочные контракты на сопровождение
  • Расширение портфеля услуг
  • Сертификация специалистов
  • С производителями по доступу к исходным кодам
  • С медицинскими учреждениями по стоимости сервиса
  • С регуляторами по требованиям к квалификации персонала
Телемедицинские платформы
  • Государственные телемедицинские сети
  • Специализированные платформы (онкология, кардиология и тд)
  • Универсальные цифровые экосистемы здравоохранения
  • Расширение пользовательской базы
  • Интеграция с медицинским оборудованием
  • Соответствие стандартам обмена данными
  • С производителями по API и интеграции
  • С регуляторами по обработке персональных данных
  • С медицинскими учреждениями по коммерческим условиям